Remite Oscar Bottasso.
Emary KRW et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7). ClinicalTrials.gov NCT04400838 & ISRCTN 15281137 Disponible en
https://ssrn.com/abstract=3779160
http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3779160
En noviembre de 2020 surgió una nueva variante de SARS-CoV-2 en Reino Unido, B.1.1.7, que exhibe mayor transmisibilidad del virus. El presente estudio informa sobre los resultados sobre eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19, contra B.1.1.7 comparado con linajes no B.1.1.7.
Los voluntarios de este ensayo fase II/III que se realiza en 20 centros del Reino Unido fueron aleatorizados 1:1 para recibir ChAdOx1 nCoV-19 o vacuna antimeningocóccica (control). Se practicaron hisopados de las vías respiratorias superiores cada semana, mismo si alguno desarrollaba una probable infección sintomática por COVID-19. Los hisopados se analizaron por la amplificación de ácido nucleico (NAAT) para SARS-CoV-2. Esta técnica también se utilizó para evaluar la duración de la presencia del ARN y carga viral. Asimismo, se están analizando IgG anti-S (ELISA) al inicio del estudio, 14 y 28 días después de la primera y 28 días después de la vacunación de refuerzo. Las respuestas de anticuerpos neutralizantes se evaluaron mediante un ensayo de neutralización de virus vivos contra los linajes B.1.1.7 o no. Para el análisis de los resultados se incluyeron datos hasta el 14/01/2021, pero el estudio sigue su curso.
Entre el 01/10/2020 y el 14/01/2021, 499 participantes desarrollaron la infección por Covid-19. La eficacia de la vacuna para la infección sintomática (NAAT+) fue similar tanto para B.1.1.7 como no B.1.1.7 [74.6% (IC 95% 41.6-88.9) y 84% (IC 95% 70.7-91.4), respectivamente].
Los vacunados con ChAdOx1 nCoV-19 tuvieron una carga viral más baja, representada por el valor mínimo de PCR Ct1 (p<0.0001) y fueron NAAT+ durante menos tiempo (p<0.0001) respecto de los vacunados con la antimeningocóccica. Casi todos los asintomáticos (79%) arrojaron solo un hisopado positivo, mientras que los casos sintomáticos se mantuvieron positivos durante más tiempo. La vacunación redujo 1 semana la mediana de positividad sin diferencias independientemente que se tratara de la variante B.1.1.7 o no.
La actividad de neutralización del virus inducida por la vacuna fue 9 veces menor contra la variante B.1.1.7 respecto de un linaje no B.1.1.7.2
1 Ct: umbral de ciclado (cycle threshold). Los estudios con diferentes plataformas de PCR indican que no se aísla virus infeccioso en pacientes con un valor Ct superior a 24.
2 Trabajos previos no revisados por pares con sueros de convalecientes sugerían una reducción en la actividad de neutralización contra un pseudovirus que expresa la proteína S de B.1.1.7. Los estudios en sueros de vacunados (ARNm Pfizer/BioNtech y Moderna, o la proteica de Novavax) indicaban una reducción modesta o nula en la actividad de neutralización contra pseudovirus que contenían las mutaciones presentes en B.1.1.7 o su proteína S.
En definitiva, la vacunación con ChAdOx1 nCoV-19 resultó igualmente eficaz para la nueva variante, y también redujo la duración de la eliminación y la carga viral, lo cual podría reducir la transmisión de la enfermedad. Hechos que en su conjunto respaldan el uso de ChAdOx1 nCov19 en programas de vacunación.
Subvencionado por UK Research and Innovation, National Institutes for Health Research (NIHR), Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Thames Valley and South Midlands NIHR Clinical Research Network, y AstraZeneca.