JAMA. 2022;328(6):518. doi:10.1001/jama.2022.13252
Remite Ruben Piacentini
AEl ensayo clínico de fase 1 para una vacuna candidata “universal” contra la influenza A, BPL-1357, ya está en marcha en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), anunció la agencia . En un estudio en animales que aún no ha sido revisado por pares, los ratones y hurones que recibieron la vacuna sobrevivieron a dosis letales de 6 cepas de gripe diferentes, incluidos los subtipos no incluidos en las 4 cepas de virus de gripe aviar inactivadas y no infecciosas que componen la vacuna experimental.
El ensayo asignará aleatoriamente hasta 100 adultos sanos de 18 a 55 años para recibir 2 dosis, con 28 días de diferencia, de una vacuna intramuscular activa y un placebo intranasal, una vacuna intranasal y un placebo intramuscular, o 2 placebos.
Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) desarrollaron la vacuna candidata de virus completo para inducir una respuesta inmunitaria celular y mucosa integral similar a la infección natural. Las muestras de sangre y mucosa nasal tomadas mensualmente durante 7 meses permitirán evaluar el papel de la inmunidad de la mucosa, si lo hay, en la protección contra la infección y si la inducción de la inmunidad tanto celular como de la mucosa aumenta la protección.
En todo el mundo, la gripe causa entre 3 y 5 millones de enfermedades graves y hasta 650 000 muertes al año. Las pandemias de nuevas cepas de influenza a las que las poblaciones no tienen inmunidad, como el brote de 1918 que causó al menos 50 millones de muertes , son potencialmente exponencialmente más letales que los brotes estacionales.
Si tienen éxito en humanos, “las vacunas que pueden proporcionar una protección duradera contra una amplia gama de virus de influenza estacional, así como contra aquellos con potencial pandémico, serían herramientas de salud pública invaluables”, dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD, en los NIH. anuncio.